《Biofabrication》：用于同种异体细胞治疗的类似细胞产品的临床前评估的细胞库范例

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为实现异体细胞治疗产品的转化，不仅需要细胞库来制造最终的人类产品，而且在对基于动物的 类似细胞产品（ACP） 进行临床前评估期间也需要细胞库。这些细胞库需要在主细胞库（MCB）和工作细胞库（WCB）两个层面上建立。由于大多数细胞治疗产品的研发都在学术中心进行，因此学术研究人员必须了解如何在学术环境中建立MCBs和WCBs。 有鉴于此 ，来自美国加利福尼亚大学尔湾分校的Kyriacos A Athanasiou团队 报道了以关节软骨为模型，开发了一个用于ACP的细胞库，以生产自组装的新生软骨进行临床前评估。据估计，细胞库系统能够为六个MCBs中的每个生产160,000到400,000个构造。ACP细胞库产生的构造类似于预期的人类产品，而且便于将其包含在向FDA提交的新药研究申请中，这对于进行ACP的临床前评估至关重要。 本文要点： （1） 本文通过来自六名捐赠 ………………………………