主要观点总结
本文介绍了《早期药物开发》一书的主要内容和重要性。该书详细阐述了早期药物开发涉及的各个方面，包括药物从发现到临床试验的关键环节、创新药物研发的挑战和现状，以及早期药物开发的重要性和复杂性。本书由资深制药行业专家主译和主审，涵盖了原料药、药物产品、药代动力学与药效学、毒理学及知识产权等方面的内容，对于医药院校师生、药物研发领域从业者及投资者具有参考价值。
关键观点总结
关键观点1: 书籍介绍
《早期药物开发》一书由资深制药行业专家撰写，详细阐述了早期药物开发涉及的各个方面，包括药物发现、开发、临床试验等关键环节。
关键观点2: 书籍重要性
该书对于提高新药研发的成功率、降低风险，以及为制药行业提供重要的指导和借鉴具有重要意义。
关键观点3: 书籍内容
本书涵盖了原料药工艺放大、杂质及质量控制、药代动力学、GLP毒理学研究等方面的内容，还详细论述了药物合作研究、知识产权和专利保护的经验及策略。
关键观点4: 作者及审阅背景
本书作者具有大型跨国制药公司的多年工作经验，主译和主审专家也在制药行业具有深厚的学术背景和专业经验。
关键观点5: 购买及发货信息
读者可以通过扫描二维码或点击“阅读原文”购买该书，付款后48小时内发货。
文章预览
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研发一种有效治疗疾病的小分子药物是一项庞大而复杂的工程，涉及多个关键环节。其中从发现候选化合物到开展人体临床试验是早期新药开发至关重要的阶段，直接影响到该候选药物能否顺利推进至人体临床试验。 早期开发工作失败，可能会错失本应进入临床试验的候选分子，使药物发现人员的努力化为泡影，也可能会错误地将理应被淘汰的分子推向临床，使数亿元的资金投入灰飞烟灭。 我国的新药研发正处在由“Me too，Me better”向“Fast follow”，再向“First-in-class”的历史性转变道路上， 目前还比较缺乏创新药物临床前研究的实践经验。 长久以来积累下的基于仿制药的研究经验存在过度开发等短板，难以满足创新药物快速推进的需求，也造成了资源的浪费。由于我国自主研发的创新药物数量有限，因此由新化学实体向
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