ODAC | 11:0 热议AEGEAN研究，治疗阶段析因将成围术期NSCLC新研究的必需要求

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美国东部时间7月25日，北京时间昨晚的这场ODAC会议，将开启早期NSCLC研究设计的新篇章。 会议讨论了度伐利尤单抗用于围术期NSCLC治疗的AEGEAN研究，并就以下问题投票： FDA 是否应该要求可切除 NSCLC 围术期治疗方案的新试验设计提案中，需要包含充分的针对治疗阶段贡献的试验内评估？ 投票结果：11：0。结果明确治疗阶段贡献的析因设计，将成为今后围术期NSCLC新研究的必要条件。 FDA官网本次ODAC的会议链接 本次ODAC讨论了两个话题： 第一个是针对AEGEAN研究获批之前，是否需要额外的研究来明确度伐利尤单抗在围术期的治疗阶段贡献。 第二个是不限产品的话题，也是本次的投票问题，即关于可切除NSCLC未来新研究设计的疗效析因问题。 关键词 : 早期可切除NSCLC；AEGEAN研究； Contribution of （treatment） Phase ，CoP（治疗）阶段贡献 Contribution of Component , Co ………………………………