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2024年6月份,国务院办公厅、国家卫生健康委员会、药品监督管理局(NMPA)、医疗保障局和药品审评中心(CDE)等部门公开了16件药品相关政策法规文件。 重要政策法规文件包括《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》和《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026年)》。 指导原则包括《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(试行)》、《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则》、《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉原料药变更的问答》、《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则(试行)》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则(试行)》等。 2024年5月份药品相关政策法规列表 政策法规看点 《国务院2024年度立法工作计划》 《工作计划》提出深入推广三明医改经
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