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从此又多了个“安全管理受权人”

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-10-19 00:01
    

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作者:红茶  来源:蒲公英 根据“药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录(征求意见稿)”的条款 第八条(安全管理受权人资格及管理要求)安全管理受权人资格条件及管理要求: (一) 应当至少具有本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),至少有三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的特殊管理药品安全管理经验。 并接受与所生产特殊管理药品相关的安全管理知识培训,熟悉特殊管理药品和禁毒有关法律法规及相关知识; (二)违反特殊管理药品法律法规受过刑事处罚的,严重违反特殊管理药品法律法规有不良记录的,以及具有精神依赖或身体依赖的自然人,不得担任安全管理受权人; (三) ………………………………

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