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曲拉西利三阴性乳腺癌III期研究未达OS主要终点

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-06-25 13:22
    

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6月24日,G1 Therapeutics宣布了III期PRESERVE 2试验的最终OS分析结果,该试验评估了在化疗前(吉西他滨和卡铂; GCb )使用曲拉西利(trilaciclib)用于治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的有效性和安全性。 在ITT人群(n=187)中,曲拉西利组的治疗效果未显出统计学意义,风险比(HR)为0.91 (p=0.884)。曲拉西利+GCb组的中位OS为17.4个月,而对照组(仅接受 GCb治疗 )为17.8个月。在两个PD-L1亚组(阳性和阴性)中,中位OS在数值上都有利于曲拉西利组,不过没有达到统计学意义。在不同地区和接受不同类型后续治疗的患者中观察到不同的效 果,这些发现将被进一步评价。 中国人群作为该研究的一部分,共招募了38例受试者。 G1 Therapeutics的首席执行官Jack Bailey说:“PRESERVE 2的意外结果强调了开发三阴性乳腺癌新疗法的挑战。我们现在将进一步专注于加速和扩大ES-SCLC ………………………………

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