主要观点总结
随着人类多能干细胞（hPSCs）特定谱系分化技术的进步，下游细胞分离已成为生产hPSC衍生产品的关键步骤。由于分化过程通常导致异质细胞群的形成，需要进行细胞分离，以富集所需的细胞群或去除不需要的细胞群。本文总结了hPSC衍生细胞分离过程的最新进展，包括标准的分离技术，如磁激活细胞分选，以及基于粘附强度和代谢通量等新型分离策略。特别讨论了下游生物加工流程和不同细胞谱系表面标记的识别。尽管大规模hPSC衍生细胞的下游生物加工仍面临挑战，但应实施合理的质量设计方法，以增强对过程与产品之间关系的理解，并确保所产生细胞的安全性。
关键观点总结
关键观点1: hPSC衍生细胞分离的重要性
随着hPSCs分化技术的进步，下游细胞分离成为生产hPSC衍生产品的关键步骤，用于富集所需细胞群或去除不需要的细胞群。
关键观点2: 最新分离技术
包括标准的分离技术如磁激活细胞分选，以及基于粘附强度和代谢通量等新型分离策略。
关键观点3: 下游生物加工流程
涉及多个步骤，包括细胞收获、离心、保持、耗竭、冷冻保存等，这些步骤可能导致产量损失。
关键观点4: 表面标记识别
识别不同谱系在hPSC分化过程中不同阶段的特异性表面标记，用于分离hPSC衍生细胞。
关键观点5: 面临的挑战与解决方案
大规模hPSC衍生细胞的下游生物加工仍面临挑战，需实施合理的质量设计方法，增强对过程与产品之间关系的理解，确保所产生细胞的安全性。
文章预览
摘要： 随着人类多能干细胞（hPSCs）特定谱系分化技术的进步，下游细胞分离已成为生产hPSC衍生产品的关键步骤。由于分化过程通常导致异质细胞群的形成，需要进行细胞分离，以富集所需的细胞群或去除不需要的细胞群。 本文总结了hPSC衍生细胞分离过程的最新进展，包括标准的分离技术，如磁激活细胞分选，以及基于粘附强度和代谢通量等新型分离策略。特别讨论了下游生物加工流程和不同细胞谱系表面标记的识别。尽管大规模hPSC衍生细胞的下游生物加工仍面临挑战，但应实施合理的质量设计方法，以增强对过程与产品之间关系的理解，并确保所产生细胞的安全性。 1.引言 人类多能干细胞（hPSCs）因其独特的自我更新能力和分化成几乎所有类型细胞的能力，为多种体细胞组织提供了替代细胞来源。hPSC衍生物已在几个I期临床试验中进行了测试
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