「奥雷巴替尼」获Ⅲ期临床研究许可

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6月11日，亚盛医药官微发布消息称，其原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克®；研发代号：HQP1351）获国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）临床试验许可，将开展其针对系统性全身治疗失败的琥珀酸脱氢酶（succinate dehydrogenase, SDH）缺陷型胃肠间质瘤（gastrointestinal stromal tumor, GIST）患者的全球注册Ⅲ期临床研究。这是亚盛医药在实体瘤领域临床开发的重大里程碑。 该研究是一项全球多中心、单臂、开放性关键注册Ⅲ期临床试验，旨在评估耐立克®在SDH缺陷型GIST患者中的有效性和安全性。CDE已同意该项临床试验的研究结果将支持未来SDH缺陷型GIST适应症的上市申请。 耐立克®是亚盛医药原创1类新药，为口服第三代TKI。此前，该品种已获CDE纳入突破性治疗品种，治疗既往经过一线治疗的SDH缺陷型GIST患者。作为多靶点TKI，耐立克®在SDH缺陷 ………………………………