BCMA CAR T 三期临床试验招募多发性骨髓瘤患者

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一、试验简介 试验题目： 伊基奥仑赛注射液治疗来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的随机对照Ⅲ期临床研究临床试验方案 二、试验目的 主要目的：1. 比较伊基奥仑赛注射液与标准治疗方案在来那度胺耐药复发/难治性多 发性骨髓瘤受试者中的疗效。 次要目的：1. 评价伊基奥仑赛注射液对比标准方案治疗来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤受试者的其他疗效指标；2. 评价伊基奥仑赛注射液对比标准方案治疗来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤受试者的安全性；3.评价伊基奥仑赛注射液给药后的药代动力学特征；4.评价伊基奥仑赛注射液给药后的药效动力学特征；5.评价伊基奥仑赛注射液对比标准方案对来那度胺耐药复发/难治性多发性骨髓瘤受试者的健康状态的影响 三、试验设计 试验分类：安全性和有效性 试验分期：III期 设 ………………………………