主要观点总结
九源基因的司美格鲁肽注射液上市申请未通过国家药监局药品通知件送达信息，但其他规格产品仍在正常审批程序中。九源基因是国内首家开发GLP-1R激动剂类药物的公司，其在司美格鲁肽减重适应症方面也有所进展。公司股东包括华东医药等。
关键观点总结
关键观点1: 九源基因的司美格鲁肽注射液上市申请未通过
国家药监局药品通知件显示，九源基因的司美格鲁肽注射液的受理号药品上市申请未通过，这导致公司股价下跌。
关键观点2: 九源基因开发了多个规格的司美格鲁肽注射液
除了未通过的规格外，九源基因还开发了其他规格的司美格鲁肽注射液，并且这些规格的产品仍在正常的审批程序中。
关键观点3: 九源基因在司美格鲁肽减重适应症方面有所进展
九源基因的司美格鲁肽注射液已获得减重适应症的临床默示许可，并且是国内首家在此领域布局的企业之一。
关键观点4: 九源基因是国内首家开发GLP-1R激动剂类药物的公司
九源基因在代谢疾病治疗领域开发GLP-1R激动剂类药物已有多年经验，先后开发了艾塞那肽、利拉鲁肽和司美格鲁肽等产品。
关键观点5: 九源基因股东包括华东医药等
九源基因的股东包括华东医药等知名企业，其中华东医药通过其全资附属公司中美华东持有九源基因已发行股本的21.06%，是企业的单一最大股东。
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界面新闻记者 | 黄华 界面新闻编辑 | 谢欣 2024年12月31日，国家药监局药品通知件送达信息显示，港股上市公司九源基因的司美格鲁肽注射液（受理号：CXSS2400033、CXSS2400035）在列，意味着前述受理号的药品上市申请未通过。 九源基因是国内第一家递交司美格鲁肽注射液上市申请并获受理的公司。前述消息曝光后，1月2日，九源基因盘中跌超5%。截至发稿时，九源基因报6.26港元/股，跌5.15%，市值约15亿港元。 不过，2024年末的动态并不意味着首个国产司美格鲁肽上市彻底“凉凉”。事实上，九源基因此前一共申报了六个规格的司美格鲁肽，受理号为“CXSS2400033”、“CXSS2400035”的产品只是其中两个大规格产品。 据九源基因公众号信息， 2024年4月2日，该公司递交了司美格鲁肽注射液（商品名：吉优泰）的上市申请并获受理，受理号包括：CXSS2400032、CXSS24
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