第一三共TROP2 ADC全球首批；信达生物PD-1出海印度

主要观点总结

本文报道了医药领域的最新进展，包括新药上市、合作伙伴关系建立、资本融资、临床试验结果、药品批准和医疗器械注册等信息。

关键观点总结

关键观点1: 第一三共的TROP2 ADC德达博妥单抗在日本获批上市

用于既往接受过化疗治疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌成人患者。这是德达博妥单抗的全球首批。

关键观点2: 信达生物与印度制药企业建立合作伙伴关系

印度第四大制药企业Mankind Pharma获得了信达生物PD-1药物信迪利单抗的独家授权和商业化权益。

关键观点3: JAK抑制剂巴瑞替尼专利权被宣告全部无效

国家知识产权局针对礼来的一篇化合物晶型专利发出无效宣告请求审查决定书。

关键观点4: 浩博医药完成7300万美元B轮融资

资金将主要用于推进核心小核酸创新药物的研发和早期商业化准备，以及新研发管线的拓展和团队发展。

关键观点5: 亚盛医药完成纳斯达克IPO备案

拟在美国纳斯达克证券交易所上市。

文章预览

氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄凯 第一三共ADC布局又有新收获。 12月27日，第一三共宣布， TROP2 ADC德达博妥单抗在日本获批上市，用于既往接受过化疗治疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌成人患者。 这也是德达博妥单抗的全球首批。 信达生物PD-1出海印度。 12月26日，印度第四大制药企业Mankind Pharma 宣布，和信达生物建立合作伙伴关系，在印度市场获得信达生物PD-1药物信迪利单抗的独家授权和商业化权益。 那么，信迪利单抗将会在印度表现如何呢？ 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）JAK抑制剂巴瑞替尼化合物和晶型专利均已被宣告全部无效 日前，国家知识产权局针对礼来的一篇化合物晶型专利201610136379.8发出无效宣告请求审查决定书，宣告JAK抑制剂巴瑞 ………………………………