默沙东终止K药两项III期研究

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8月29日，默沙东宣布将终止PD-1单抗帕博利珠单抗的两项III期试验KEYNOTE-867和KEYNOTE-630。 具体来看，III期KEYNOTE-867试验评估了PD-1单抗帕博利珠单抗联合立体定向体放疗（SBRT）治疗I期或II期（IIB N0，M0期）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效，包括医学上无法手术或拒绝手术的患者。 默沙东终止该试验的决定是根据独立数据监控委员会（DMC）的建议做出的，该委员会审查了计划中的中期分析数据。在预先指定的中期分析中，帕博利珠单抗联合SBRT组与安慰剂联合SBRT组相比，在无事件生存期（EFS）或总生存期（OS）（分别为研究的主要终点和关键次要终点）方面均未显示出改善，且联合治疗的获益/风险状况不支持继续进行试验。与安慰剂组相比，帕博利珠单抗组的不良事件（AEs）发生率更高，包括导致死亡的AEs。 默沙东还将根据独立DMC的建议，终止帕博利 ………………………………