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FDA 最大机构改革正式启动,将显著影响检查和监督

识林  · 公众号  ·  · 2024-10-03 07:02

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美国 FDA 局长 Robert Califf 于 10 月 1 日宣布,FDA 已实施机构改革计划,创建一个联合的人用食品计划(unified Human Foods Program,HFP),并设立一个新的现场运营办公室来取代前监管事务办公室(ORA)。 自 Califf 第二次出任 FDA 局长以来,一直在努力对食品监管方式进行重大机构改革,并在 FDA 因处理 2022 年婴儿配方奶粉危机而受到批评后更广泛地进行调查和检查。为回应这些批评 ,FDA 寻求对食品计划进行彻底改革,制定一个新的联合人用食品计划,并计划把 ORA 重组为一个新的检查和调查办公室(Office of Inspections and Investigation,OII) 。 随着 10 月 1 日新财年拉开帷幕,FDA 终于启动了机构改革工作。 FDA 去年新任命的食品副局长 Jim Jones 以及检查和调查副局长 Michael Rogers 表示,这是 FDA 历史上的新篇章。 Califf 表示,“我们很高兴地宣布,今天,联合人 ………………………………

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