老生长谈-计算机化系统验证（二）-风险评估

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1. 前言 上一篇文章发出去之后，有位前辈帮我指出了一个比较大的问题：“计算机化系统”。在此先给大家道个歉，由于自己疏忽没有用正确的文字去描述，在此更正。 开始前，我本来想自己解释下关于“计算机系统”与“计算机化系统”的概念或者区别，后来百度之后发现另一个前辈解释的更好，在此我就引用这位前辈的解释了（如果涉及到相关版权问题，我将尽快删除这段解释）。    PIC/S中关于“计算机系统”的定义是：软件与硬件的组合，实现特定的功能。 “A group of hardware components and associated software, designed and assembled to perform a specific function or group of functions.”  PIC/S中有另外的对于“计算机化系统”的定义是：通过计算机系统实现、与计算机系统集成 ………………………………