新锐公司TCR-T细胞产品获批临床！东北制药拟收购该公司

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▎药明康德内容团队报道 今日（8月9日），中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示， 鼎成肽源生物申报的1类创新药获批临床，拟用于治疗 KRAS G12D 突变阳性、基因型为HLA-A 11:01的晚期实体瘤患者 。根据鼎成肽源生物早先新闻稿介绍，DCTY1102注射液为一款 靶向HLA-A*11:01基因型、 KRAS G12D 突变的TCR-T细胞治疗产品 ，适应症为晚期胰腺癌、结直肠癌等恶性实体肿瘤。 值得注意的是，几天前（8月6日），东北制药集团股份有限公司（东北制药）宣布拟收购鼎成肽源70%的股权。 截图来源：CDE 官网 公开资料显示，TCR-T类细胞药物的适用人群与HLA基因型密切相关。人类白细胞抗原（HLA）系统是免疫系统重要组成部分，能将抗原肽递呈给T细胞表面的受体（TCR）。HLA-A*11:01为中国人群中表型频率较高的HLA，占比超过20%。 KRAS 是常见发生突变的驱动基因 ………………………………