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近日,Biohaven公布了其下一代蛋白降解剂BHV-1400治疗IgA肾病(IgAN)的Ⅰ期临床试验数据,最低剂量组的 BHV-1400就 可实现 快速、深度的Gd-IgA1水平降低,并且具有良好的安全性和耐受性。 基于此数据,Biohaven计划 将其直接推上III期临床。 前所未有的快速降解? BHV-1400是Biohaven开发的一种Gd-IgA1降解剂,基于该公司的胞外蛋白降解剂技术平台MoDE开发,旨在选择性降解Gd-IgA的同时保留正常的IgA。 IgA肾病(IgAN)是一种慢性肾病,主要病因是糖基缺陷型IgA1(Gd-IgA1)抗体在肾小球系膜区的异常沉积。IgAN在不同国家/地区的发病率差异较大,其中亚洲国家发病率较高,中国每年IgAN发病率约为50/百万人。 Biohaven在新闻稿中所称,BHV-1400的降解效果是目前针对Gd-IgA1药物中前所未有的, 最低剂量给药BHV-1400(125mg)后4小时内便能够将Gd-IgA1降低60%,8小时内最大降幅超
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