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首个!阿斯利康重磅免疫疗法与奥拉帕利组合获欧盟批准

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-08-15 06:23

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▎药明 康德内容团队编辑 今日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布 其重磅PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)和PARP抑制剂Lynparza(olaparib,奥拉帕利)已在欧盟(EU)获批用于治疗某些原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。 Imfinzi联合化疗作为一线疗法,随后接续Lynparza和Imfinzi治疗,被批准用于治疗错配修复功能正常(pMMR)患者。对于错配修复缺陷(dMMR)的患者,Imfinzi联合化疗后接续Imfinzi单药治疗也已获批。根据新闻稿, 这是首个获批用于治疗子宫内膜癌的免疫疗法与PARP抑制剂组合。 该批准主要基于DUO-E临床3期试验中,根据患者错配修复(MMR)状态所进行的预定探索性亚组分析,该分析结果发表在 Journal of Clinical Oncology 期刊上。 分析显示, 与对照组相比,Lynparza和Imfinzi方案使pMMR子宫内膜癌患者的疾病进展或死亡风险降低了43%(HR=0.57;95% CI:0.44-0.73) ,两 ………………………………

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