溶瘤病毒IND申报攻略：深入解析生物安全性评价与考虑要点

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8月22日（周四） 19:30-20:30 溶瘤病毒IND申报生物安全性评价与考虑要点 马上扫码预约： 2024年1月25日，溶瘤病毒生物科技公司CG Oncology在纳斯达克上市，当天最高涨幅超过100%，市值超 20亿美元 。溶瘤病毒再次吸引了医药工业界的目光。 溶瘤病毒是以删除致病序列的结构改造型病毒为载体进行构建， 可以选择性地感染肿瘤细胞并在肿瘤组织内复制，溶解和破坏肿瘤，而对正常组织不造成损伤。 ▲ 图1：溶瘤病毒作用机制 截至2023 年5 月， 全球已批准4款溶瘤病毒产品上市： 2004年，Latima 公司开发的ECHO-7（ 商品名：Rigvir） 在拉脱维亚获得批准，用于治疗黑色素瘤；2005 年，上海三维生物公司开发的H101（商品名：安柯瑞）在中国获得批准，用于治疗鼻咽癌和头颈部癌；2015 年，Amgen 公司开发的T-VEC（ 商品名：Imlygic）在美国获得批准，用于治疗黑色素瘤， ………………………………