100%总缓解率！精准生物CAR-T药物申报上市，针对儿童和青少年白血病

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2024年7月22日 医麦客新闻 eMedClub News 近日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，重庆精准生物技术有限公司（以下简称“精准生物”）的pCAR-19B细胞自体回输制剂（普基仑赛注射液）的新药上市申请已获受理， 用于 治疗3～21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者 。 ▲ CDE官网 据悉，pCAR-19B于6月末拟纳入优先审评，为 国内首款进入临床II期用于治疗儿童和青少年急性白血病的CAR-T疗法 。 pCAR-19B是精准生物自主研发的一款细胞免疫治疗候选药物，专门针对CD19阳性B细胞起源的恶性血液系统疾病。作为 国内首个针对该适应症的人源化CAR-T药物，pCAR-19B在研发过程中采用了基因转导载体系统，从而具有更好的有效性和安全性。 ▲ 精准生物官网 2019年2月，pCAR-19B获得国家药品监督管理局一类生物新药临床试验默示许可。2019年11月 ………………………………