阿斯利康：DS-8201再下一城，HER2低/超低表达乳腺癌上市申请获FDA优先审评

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▎Armstrong 2024年10月1日，阿斯利康和第一三共宣布Enhertu治疗至少接受过一线内分泌疗法、HER2低表达/超低表达转移性乳腺癌的上市申请获得FDA受理并授予优先审评资格。此次上市申请是依据DESTINY-Breast06三期临床的数据，预计FDA会在2025年一季度做出审评决定。 今年9月，DESTINY-Breast06三期临床数据发表在新英格兰医学期刊上，Enhertu将疾病进展或死亡风险降低37%，Enhertu与化疗组的mPFS分别为13.2个月和8.1个月。HER2低表达亚组，mPFS分别为13.2个月、8.1个月，HER2超低表达亚组，mPFS分别为13.2个月、8.3个月。 总结 HER2低表达、HER2超低表达的乳腺癌患者分别占到HR+乳腺癌的60-65%、25%， 意味着Enhertu可以覆盖接近90%的HR+乳腺癌患者，对于改变HER2表达的范式具有重要意义。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理 ； CD47靶点全梳理 ； 补体靶向药物技 ………………………………