神舟细胞 CD38 单抗临床申请获 CDE 受理

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6 月 14 日，据 CDE 官网显示，神舟细胞 1 类新药 SCTC21C 注射液临床申请获得 CDE 受理，拟用于 CD38+ 血液瘤的治疗。 截图来自：CDE 官网 CD38 也被称为聚糖酵素，是一种广泛表达在各种造血细胞（ 包括浆细胞、NK 细胞、B 细胞、T 细胞和粒细胞 ）表面的跨膜糖蛋白。作为一种重要的表面抗原，CD38 在细胞的信号传导、黏附和代谢过程中扮演着关键角色。研究表明，CD38 在恶性造血细胞中的表达水平，尤其是在某些血液肿瘤中，明显高于相应的正常细胞。这种差异性表达使得 CD38 成为治疗 CD38+ 血液瘤的一个重要靶点。 SCTC21C 是神州细胞自主研发的靶向 CD38 的单克隆抗体注射液。在结构上，通过对 Fc 段的改造，SCTC21C 能够更有效地激活免疫系统，增强对 CD38+ 肿瘤细胞的杀伤效果。临床前研究显示，SCTC21C 具有良好的药代动力学和安全性结果，表明其在临床 ………………………………