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CFDA启动中药提取物专项检查!重点检查内容13项,8月底前企业先自查整改

华招医药网  · 公众号  · 药品  · 2017-08-07 17:34
    

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  8月7日,CFDA官网发布《食品药品监管总局办公厅关于开展中药提取物专项检查的通知》。通知指出,从近期的飞行检查来看,仍有一些企业违反规定生产和购入使用中药提取物,给中成药质量带来安全隐患。为进一步落实提取物管理要求,强化中药提取物监管,CFDA研究决定开展中药提取物专项检查。    检查内容   1    中药提取物生产企业重点检查 提取物生产备案情况;按照药品GMP要求组织生产情况;是否存在外购中药提取物进行贴牌生产行为。     2    中药生产企业重点检查 提取物使用备案情况;对提取物的质量评估和供应商审计情况;生产过程中是否物料平衡;是否存在使用非法提取物的行为。      3     集团内共用、异地设立提取车间的 ………………………………

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