每月给药 1 次！首款 FXIIa 单抗在欧盟获批上市

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2 月 13 日，CSL 宣布，其自主开发的  Garadacimab （商品名：Andembry）获欧盟批准上市，用于 遗传性血管水肿 （HAE） 的预防性治疗 。根据新闻稿，这是首款也是唯一一款获批用于 HAE 预防、 每月仅需给药一次的   FXIIa 单抗。 此前  Garadacimab  还于 1 月份获得了 澳大利亚 和英国监管机构的批准。 该产品也已向美国 FDA  提交上市申请，目前正在审评审批中。 来源： CSL 公司官网 HAE 是一种罕见的可能危及生命的 遗传性 疾病，会导致腹部、喉部、面部和四肢以及身体其他部位出现疼痛、虚弱和不可预测的肿胀。对于已明确诊断为 HAE 的患者，需要进行长期预防治疗，目的是减少 HAE 发作对日常生活的影响，防止致命性水肿的发生。 Garadacimab 是一种 新型的靶向活化型因子 XII （FXIIa） 的单克隆抗体 ，可通过 每月一次皮下注射给药 预防性治疗 HAE。研究表 ………………………………