恒瑞被FDA盯上了

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是不是找茬？ 作者：西北哽 这半年里， FDA 似乎和恒瑞杠上了。 7月16日，FDA一口气发了十几封warning letter，其中一封是给恒瑞的。这也是恒瑞第一次收到FDA的警告信。 FDA似乎挺生气。今年1月16日FDA发布483表格，汇总了对恒瑞几个工厂现场检查的结果，要求恒瑞给出整改意见。 恒瑞好像对指出的问题整改不够充分， 所以483升级成了警告信。 被点名的恒瑞连云港经开区黄河路38号工厂，正是恒瑞的“国际化制剂生产基地”中的一处工厂。 20 11年，恒瑞医药第一个出海的仿制药伊立替康 注射液， 就 是在国际化制剂生产基地 生产的 。 2006年开始，恒瑞花了大价钱从国外购置设备，对连云港国际化生产基地全面升级改造，确保符合无菌条件。 2010年FDA派出两名“国家级化学检查官员”，在连云港工厂开展了13天的认证检查，没查出任何问题，可见这个基 ………………………………