株洲市市场监管局开展助听器类医疗器械产品质量监管行动

主要观点总结

株洲市市场监管局在全国“爱耳日”及3.15消费者权益保护日之际，对全市助听器专营企业开展风险隐患排查行动，以加强助听器医疗器械产品质量监督管理，确保特定人群用械安全。

关键观点总结

关键观点1: 排查行动的目的

加强助听器医疗器械产品质量监督管理，确保特定人群用械安全。

关键观点2: 排查行动的内容

执法人员检查助听器专营企业是否遵守新修订的《医疗器械经营质量管理规范》相关规定，包括验配人员资质、产品注册证与合格证明、购进与使用记录等。

关键观点3: 网络销售渠道的检查结果

16家网络销售企业存在未明确展示医疗器械注册证号、在商品销售页面进行夸大宣传等违规行为。

关键观点4: 行动的结果

排查行动有效规范了助听器市场经营秩序，提升了产品质量安全保障水平。株洲市市场监管局将加大宣传力度，普及助听器产品知识，维护消费者权益。

文章预览

为加强助听器医疗器械产品质量监督管理，确保特定人群用械安全，株洲市市场监管局在全国“爱耳日”及3.15消费者权益保护日之际，组织执法人员对全市助听器专营企业开展风险隐患排查行动。 此次排查行动重点关注相关企业是否严格遵守新修订的《医疗器械经营质量管理规范》相关规定。执法人员仔细核查验配人员的资质证书及实际在岗情况，查验产品的注册证与合格证明，同时，对产品的购进与使用记录进行详细审查，要求记录规范、完整，可追溯。 针对网络销售渠道，执法人员依据《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求，重点检查企业是否存在未展示医疗器械备案凭证、未以文本形式明确展示医疗器械备案凭证号等问题，核实商品销售页面是否存在非法宣称“免验配”、“免调试”等误导消费者的行为。 检查结果显示，6家线下专 ………………………………