口服司美格鲁肽25mg减重适应症提交上市申请

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2025年4月22日， 据海外媒体 报道， 诺和诺德宣布已向美国FDA提交申请，寻求批准其口服GLP-1受体激动剂司美格鲁肽（25mg）用于减重治疗 。这一申请标志着GLP-1类药物首次进入口服减肥药物市场，并且若获批准，将为超重和肥胖症患者提供全新的治疗选择。 诺和诺德表示， 口服司美格鲁肽25mg的减重适应症申请于今年年初已提交至FDA ，并预计将在2024年第四季度公布相应的里程碑事件。诺和诺德还计划在2025年5月7日发布的2025Q1财报中，进一步披露该申请的详细进展，包括FDA对该药物的决定时间。 口服司美格鲁肽25mg的减重效果来自于其最新的III期临床研究—OASIS 4研究。该研究共纳入307名受试者，所有受试者均为BMI≥27kg/m²且伴有至少一种体重相关并发症（如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病），或BMI≥30kg/m²的超重或肥胖成人。研 ………………………………