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第三项适应症落地!阿美替尼获NMPA批准用于EGFR突变Ⅲ期不可切除NSCLC治疗

医学界肿瘤频道  · 公众号  ·  · 2025-03-13 19:36
    

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*仅供医学专业人士阅读参考 阿美替尼正式获批EGFR突变Ⅲ期不可切除NSCLC放化疗后巩固治疗适应症,开创中国患者靶向治疗新时代! 2025年3月10日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准中国原研第三代EGFR-TKI阿美替尼的新适应症上市,适用于接受放化疗期间或之后未出现疾病进展、携带EGFR突变(19del/21L858R)的Ⅲ期不可切非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。这是阿美替尼继获得性EGFR T790M突变晚期NSCLC二线治疗、EGFR突变(19del/21L858R)晚期NSCLC一线治疗后,在中国获批的第三个适应症,标志着其在肺癌精准治疗领域的布局进一步深化。 获批截图 PFS较安慰剂组提高至8倍,阿美替尼为EGFR突变Ⅲ期不可切除患者带来巩固治疗新选择 在肺癌治疗领域,PACIFIC研究为Ⅲ期不可切除NSCLC患者带来了放化疗后免疫巩固治疗方案,但其亚组分析显示,EGFR突变阳 ………………………………

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