信立泰靶向5T4双表位ADC在海外获批临床

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8月5日，信立泰药业发布一则公告，宣布其收到子公司美国Salubris Biotherapeutics的通知，其自主研发的广谱抗肿瘤创新生物药JK06提交 CTA（欧洲临床试验申请）后， 已获批可开展 I 期临床研究。 JK06是一种选择性靶向5T4的双表位抗体药物偶联物（ADC），拟开发为广谱实体瘤治疗药物。JK06采用定点偶联技术，MMAE作为有效载荷。其双表位设计对5T4具有皮摩尔（pM）级别高亲和力，可引起靶点介导的快速内吞。临床前研究数据显示，JK06具有良好的安全性和药效学活性。 5T4是一种癌胚蛋白，在成人正常组织中表达受限，但在肺癌、乳腺癌、肾 癌、泌尿生殖系统肿瘤等诸多实体瘤中有着较高的表达率，且与肿瘤的不良预后和进展密切相关。5T4表达上调在肿瘤的异质性、浸润和转移方面起到重要作用，因此是肿瘤免疫治疗领域的理想靶点之一。  根据医药魔方 ………………………………