主要观点总结
恒瑞医药子公司盛迪亚注册了SHR-4602的二期临床试验，此药为HER2 ADC新药，用于后线治疗DS-8201及SHR-A1811耐药的情况。SHR-4602在多个药效模型上表现出良好抑瘤活性，并已获批临床。SHR-A1811是一款抗体偶联药物，针对HER2相关肿瘤，被纳入国家药品监督管理局药品审评中心的突破性疗法。同时，文章还涉及其他研发动态，如英矽智能、丹诺医药和勤浩医药的最新研发进展。
关键观点总结
关键观点1: SHR-4602的二期临床试验注册
恒瑞医药子公司盛迪亚在药物临床试验登记与信息公示平台网站注册了SHR-4602的二期临床试验，此药为HER2 ADC新药，用于后线治疗DS-8201及SHR-A1811耐药的情况。
关键观点2: SHR-4602的药效表现
SHR-4602具有良好的体外杀伤活性、内吞活性和旁观者效应，在多个药效模型上表现出良好抑瘤活性。
关键观点3: SHR-A1811的相关信息
SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的抗体偶联药物，针对HER2相关肿瘤。其平均药物抗体偶联比为5.7±0.4，并被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性疗法。
关键观点4: 其他研发动态
文章还报道了其他公司的研发动态，包括英矽智能、丹诺医药和勤浩医药的最新研发进展。
文章预览
7月9日，恒瑞医药子公司，BioBAY园内企业 盛迪亚 在药物临床试验登记与信息公示平台网站注册了SHR-4602的二期临床试验。 2024年，恒瑞在AACR上展示了HER2 ADC新药 SHR-4602的临床前数据。SHR-4602选用帕妥珠作为偶联抗体，具有良好的体外杀伤活性、内吞活性和旁观者效应，且在DS-8201 及SHR-A1811耐药的JIMT-1体内药效模型上表现出良好抑瘤活性，SHR-4602的设计目标是用于DS-8201以及恒瑞医药“前代”HER2 ADC产品SHR-A1811耐药的后线治疗。SHR-4602已于2023年4月获批临床。 此次注册的二期临床用于治疗HER2表达或突变的晚期实体瘤。 SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体偶联药物，由重组人源化抗HER2 IgG1单抗、可酶切的含马来酰亚胺四肽（GGFG）的连接子以及DNA 拓扑异构酶I抑制剂9106-IM-2偶联而成。SHR-A1811的平均药物抗体偶联比（Drug-Antibody Ratio, DAR）为5.7±0.4
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