广州来恩生物GZL-016注射液IND申请获CDE受理！瞄准TCR-T热门赛道，挑战实体瘤

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2024年8月 21 日，据CDE官网显示，广州来恩生物有限公司（以下简称“来恩生物”）的 “GZL-016注射液”新药临床试验申请（IND）获受理 。据来恩生物介绍，GZL-016注射液的适应症为乙肝病毒相关肝细胞癌。  来恩生物拥有First-in-Class、 全球首家针对乙肝病毒表面抗原的特异性T细胞受体的T细胞疗法（TCR-T）。 GZL-016注射液是一种自体T细胞疗法，通过mRNA编码表达靶向乙肝病毒表面抗原的TCR，赋予T细胞特异性识别并杀伤乙肝病毒相关肝细胞癌的能力。GZL-016注射液通过有效利用mRNA瞬时表达的特性，结合多次输注的方式，既能很好地控制安全性又能保证疗效，且患者在治疗前无需清淋，进一步提高了患者用药安全性和可及性。 2024年8月2日， 全球首款TCR-T细胞疗法Afami-cel （商品名：TECELRA ® ） 在美国获批上市，用于治疗晚期滑膜肉瘤 。这一重大里程碑不仅 ………………………………