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好消息!九价宫颈癌疫苗获批上市!可预防90%相关癌症

钱江晚报  · 公众号  · 浙江  · 2018-04-30 18:15

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继2价、4价HPV疫苗相继上市之后,让大家苦苦等待的9价疫苗也马上要进入国内市场了。 昨天晚上,国家药品监督管理局在官网公布了《九价人乳头状瘤病毒疫苗有条件批准上市》的通知,通知上写道, “2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市。” 来源:视觉中国 通知上说,收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局将其纳入优先审评程序,多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流,并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础,有条件接受境外临床试验数据,与境外临床数据相桥接,在最短时间内,有条件批准了产品的进口注册。同时,国家药监局要求企业制定风险 ………………………………

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