博锐生物「帕妥珠单抗」生物类似药报上市

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10 月 28 日，CDE 官网显示，博锐生物全资子公司杭州博之锐生物制药有限公司申报的 3.3 类生物类似药「帕妥珠单抗注射液」上市申请获受理。 截图来源：CDE 官网 目前，国内已有两款帕妥珠单抗生物类似药报上市，分别来自 正大天晴 和 齐鲁制药 ，尚未有类似药在国内获批上市。博锐生物是国内第三家报上市的帕妥珠单抗生物类似药。 截图来源：Insight 数据库 帕妥珠单抗原研是罗氏，目前已获批用于 HER2 阳性乳腺癌，此外还在日本获批用于结直肠癌；在 2021 年达到全球销售额峰值为 42.22 亿美元，其在美国的核心序列专利到 2025 年 6 月 1 日到期；目前， 帕妥珠单抗仍然是罗氏畅销药物 TOP4 之一， 2024 年前三季度销售额为  28.09 亿瑞士法郎（约 32.31 亿美元） ，同比 -1%。 截图来源： Insight 数据库 据 Insight 数据库显示，目前博锐生物有 7 款产品获批 ………………………………