主要观点总结
细胞培养技术经历了从早期的创新到现代工业化的发展历程，其中涉及了哺乳动物细胞的早期培养、细胞系的建立、分化细胞的研究、干细胞的利用以及细胞培养在药物生产中的应用。文章详细介绍了细胞培养的历史、不同细胞系的发展、分化细胞的培养、干细胞的分类和体外引导细胞分化，以及细胞培养作为过程技术在病毒疫苗和蛋白质药物生产中的应用。此外，还讨论了细胞培养在基因治疗和细胞治疗中的潜在作用，以及生产过程中产品质量的控制和保证。
关键观点总结
关键观点1: 细胞培养技术的早期创新和发展
在二十世纪初，动物组织的外植体开始在浸泡在动物组织液中的玻璃表面上被培养，传代或扩展细胞群体的能力是真正的细胞培养的重要一步。早期建立的连续细胞系包括小鼠L细胞和HeLa细胞，它们为病毒疫苗和其他生物制剂的工业生产提供了基础。
关键观点2: 细胞系和分化细胞的研究
细胞系分为早期细胞系（如小鼠L细胞和HeLa细胞）和分化细胞系，如HepG2、Jurkat和PC12细胞。这些细胞系不仅用于生物医学研究，也为药物开发和生产提供了重要的工具。
关键观点3: 干细胞在细胞培养中的应用
干细胞根据其分化潜能进行分类，包括全能干细胞、多能干细胞和多能干细胞。这些干细胞在生物医学研究和细胞治疗中具有巨大的潜力，如诱导多能干细胞（iPSCs）可以通过基因因子的组合从成年体细胞中衍生出来。
关键观点4: 细胞培养在药物生产中的应用
细胞培养技术被广泛应用于病毒疫苗和蛋白质药物的生产，包括抗体药物、蛋白质治疗和基因治疗。这些技术通过缩短开发时间、提高生产效率和改善产品质量，对现代药物生产产生了深远影响。
关键观点5: 产品质量控制和保证
细胞培养产品的质量通过其提供目标生物活性的能力来判断，同时最小化造成任何生物伤害的风险。产品质量控制包括糖基化档案、蛋白质结构变体、过程控制和产品质量等多个方面，以确保最终产品的安全性和有效性。
文章预览
1.细胞培养简介：历史视角 1.1.细胞培养中的早期创新 培养的哺乳动物细胞是生产生物制剂这一类药物的主力军，包括病毒疫苗和许多蛋白质药物。许多人可能不知道，在细胞培养的黎明时期，培养细胞具有类似艺术的性质，这项技能需要大量的创造力、好奇心、激情和毅力，以及科学家的所有优秀品质。在二十世纪初，动物组织的外植体开始在浸泡在动物组织液中的玻璃表面上被培养。组织团块中的细胞生长出来，存活并可观察几天。从组织团块的外生长中，一些细胞可以被分离出来，最终被解剖出来并扩展到新的玻璃表面上。传代或扩展细胞群体的能力是真正的细胞培养的重要一步。最早建立的可以连续在培养中扩展的细胞系之一是小鼠L细胞。早期的细胞系只能通过不断的传代在实验室中维持；它们不能被冷冻、储存，然后解冻以恢复生长。
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