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药品与创新|FDA短缺目录状态更新不改长期逻辑:GLP-1产业链事项点评

中信证券研究  · 公众号  ·  · 2024-08-09 08:24
    

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文 | 韩世通  王凯旋  陈竹 我们认为,原研制剂供应改善,造成FDA短缺目录状态更新,并未对GLP-1原料药历史级别需求的中长期逻辑造成影响——Compouding相关预计在中长期市场中占比较低。另一方面,口服司美格鲁肽推升GLP-1原料药需求的长期逻辑正逐步增强——原研销售持续放量 + 临床进展顺利 + 供应相对紧张;同时全球有多个地区的仿制药注射制剂正迎来商业化机会,制剂权益分成有望带来利润弹性和持续性。综上,我们维持GLP-1多肽产业链行业“强于大市”评级。 ▍ 原研注射制剂短缺逐步改善,不改GLP-1原料药历史级别需求逻辑。 事项: 2024年8月以来,礼来和诺和诺德因为生产供应逐步改善,替尔泊肽和司美格鲁肽原研注射制剂在FDA官网的短缺目录中的状态陆续由“Limited Availability”更新为“Available”(司美格鲁肽的小剂量0.25 mg/0.5 mL剂型 ………………………………

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