安全提升 | 山东省药监局以出厂检验能力提升破解主体责任落实难题

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近日，山东省药监局充分发挥药监职能优势，深入开展手术照明医疗器械出厂检验能力提升专项行动，通过质量体系自查、专题培训、抽查检查、技能比武等系列措施，让企业自主找问题、辨差距、提能力，帮助企业提升出厂检验实操技能水平，压实医疗器械注册人产品质量安全主体责任。 据了解，今年10月，山东省药监局印发《手术照明医疗器械出厂检验能力提升专项行动工作方案》，聚焦出厂检验能力提升，督促企业严格遵守医疗器械生产监督管理规范的要求，加大企业对新版GB9706系列标准和电气安全通用标准贯彻执行力度。11月28日，省药监局举办了全省手术照明医疗器械专项技能比武暨赋能高质量发展活动，采取送服务、送培训上门的方式，邀请监管、检验部门围绕GB9706通标和专标在手术照明医疗器械聚集地开展培训，以案例分析等方式开 ………………………………