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NAUTILUS:“”螺旋”状的瘤内扰流装置获CE批准上市

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-11-29 22:15
    

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Endostream Medical 在其 社交媒体领英宣布:其新型 瘤内扰流装置 --- NAUTILUS 获CE(MDR)批准,用于治疗颅内动脉瘤。 “这对我们来说是重要的一步,因为我们努力确保我们的产品符合最高的安全性和有效性标准。 非常感谢我们令人难以置信的团队和合作伙伴,他们使这一切成为可能。 ” 2023年初, Endostream Medical 宣布在美国开启 NAUTILUS 的TORNADO-US临床研,并完成第一名患者入组。此外,去年3月, Endostream Medical 还公布 了 NAUTILUS 在未破裂颅内动脉瘤患者中的四年随访数据。 具体研究数据: 动脉瘤的平均大小为7.6mm,平均颈部直径为5.2mm; 80%(4/5)的动脉瘤实现了立即完全和近乎完全闭塞(Raymond–Roy分级I和II级); 闭塞结果在6个月时有所改善,在3年时保持稳定,无需再次治疗(Raymond–Roy分级I级80%,I级和II级100%); 所有患者在所有随访中均保持了良 ………………………………

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