【器审风采】第二十二期：医疗器械审评员——蒋鲁杰

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人物简介 蒋鲁杰，高级工程师，现任上海市医疗器械化妆品审评核查中心有源医疗器械审评部高级审评员、医疗器械分技术委员会委员。 在有源医疗器械注册技术审评领域深耕多年，蒋鲁杰具有深厚的专业功底，在有源手术器械、医用成像器械、消毒灭菌器械、医用诊察和监护器械等方面的审评经验丰富。她多次担任国家药监局、上海医疗器械行业协会等专题培训的讲师，作技术审评重点、难点，以及审评实例的授课。 扎根岗位创新“研”，精攻业务强素质。参与起草了包括《经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则》等在内的多项国家局指导原则和中心指南文件，同时在专业学术期刊上发表论文5篇。 著作选刊 医疗器械电磁兼容问题技术分析和注册审评探讨 摘要： 医疗器械电磁兼容问题的关键影响因素分析，并结合现有的法规文件和相关标准思 ………………………………