肿瘤早筛液体活检片段多组学技术获美国FDA认可

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首款多组学肠癌血液筛查产品获FDA批准 2024年7月29日， FDA批准Guardant Health的Shield™血液检测用于45岁及以上一般风险人群的结直肠癌（CRC）筛查，且该产品目前已被美国医保系统（CMS）覆盖。 Shield™血液筛查的获批和CMS的覆盖具有划时代的重要意义。首先，目前肠癌筛查手段主要局限在“金标准”肠镜和粪便筛查，整体依从性差（不足60%），难以广泛推广。血液筛查具有无创，便捷，依从性高等优势，是未来肿瘤筛查极具潜力的检测媒介。其次，Shield™检测的血浆循环游离DNA（cfDNA）多组学特征，包括突变，甲基化，片段组学，相比目前已获批的其他筛查标志物，新增了片段组学特征。Shield™的获批说明了FDA对片段组学特征的认可，以及多组学的联合可以带来筛查性能的进一步提升。 肿瘤筛查从单一指标迈向多组学 肿瘤细胞与正常细胞在DNA、RNA、 ………………………………