专栏名称: 诺沃兰CMDRA
“共研法规,交流经验” ——专注于中国医疗器械及体外诊断领域
今天看啥  ›  专栏  ›  诺沃兰CMDRA

国家药监局 | 又一款创新产品获批上市!

诺沃兰CMDRA  · 公众号  ·  · 2024-09-27 15:23
    

文章预览

近日,国家药品监督管理局批准了上海联影智能医疗科技有限公司的“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”创新产品注册申请。 该产品由软件安装程序和授权文件组成,功能模块包括浏览器端、服务器端,用于头颈动脉CT血管造影图像的显示、处理、测量和分析,可对颅内3mm及以上动脉瘤进行辅助检测。 该产品采用基于深度学习的头颈血管分割分段技术和多尺度动脉瘤检测技术,有效提高了颅内动脉瘤的诊断准确性和效率,对提升患者生存率具有重要意义。 药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。 创新医疗器械申报须知 如果您正准备申请创新产品注册,如果您想提升创新的成功率,诺沃兰可为您提供全流程的支持服务,欢迎来电垂询: 010-67832007(周一至周五9:00~18:00) ,服务详情可点击 【阅读原文】 了解! 往期 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照
总结与预览地址:访问总结与预览