礼邦医药：AP306拟纳入突破治疗，用于高磷血症

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▎Armstrong 2024年6月17日，礼邦医药AP-306拟被CDE纳入突破性治疗品种，用于慢性肾脏病高磷血症。 礼邦医药成立于2 018年，聚焦肾脏病新药研发，AP306为一款钠依赖性磷酸盐转运蛋白泛抑制剂，能阻断肠道磷酸盐主动转运，有望克服低磷饮食和磷结合剂治疗高磷血症的局限性。AP306母亲处于二期临 床阶段，5月24日在瑞典斯德哥尔摩举行的第 61 届欧洲肾脏协会（ERA）年会上汇报了该二期临床最新数据。 AP306和司维拉姆对照组相比，主要终点治疗12周学磷水平分别西江2.51mg/dL、1.08mg/dL。安全性方面， AP306治疗最常见的不良事件为胃肠道反应（51.9%），主要是腹泻（44.4%）。所有腹泻事件严重程度均为 1/2 级且大多数在 2 周内自行缓解。AP306 组未报告严重不良事件。 总结 AP306最初由中外制药研发， 礼邦医药于 2021 年引进并已全面行使选择权，目前独家拥有AP30 ………………………………