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医保、药监部门就集采药品问题答问

现代快报  · 公众号  · 药品  · 2025-02-09 16:16
    

主要观点总结

本文主要介绍了关于药品集采调研的情况,针对社会上关注的“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等质量风险问题,以及仿制药一致性评价、原研药与集采药品的质量与疗效等问题进行了回应和解答。

关键观点总结

关键观点1: 调研情况介绍

相关部门认真听取了专家和相关医院负责人的意见,深入科室提取数据资料,介绍了国家药品集中带量采购的具体做法和药品质量监管措施。

关键观点2: 对于专家接受采访时的几个说法,调研了解到的情况

关于降压药、麻醉药、泻药等药品的疗效和质量,调研人员重点了解了在临床一线使用各类集采药品时的感受,以及对于完善药品集采政策、强化药品质量监管的意见建议。

关键观点3: 一致性评价的有关情况

我国推进药品审评审批制度改革,对仿制药实行一致性评价,参照欧美药品监管机构的做法,在依法保护企业商业秘密的基础上,公开审评报告。药品过评上市后持续受到严格监管。

关键观点4: 医院能否使用集采非中选原研药

医院可以使用集采非中选原研药。药品集采政策鼓励原研药与仿制药同台竞争,即使中选,医院也可以自主选择品牌,选择采购非中选原研药。

关键观点5: 集采药品中选价能否覆盖成本及质量风险处理

中选企业反馈,集采药品中选价格能够覆盖成本。药监部门对药品质量实行严格监管,对发现的个别有质量风险的产品立即采取措施,取消中选资格,保障人民群众用药安全。

关键观点6: 关于真实世界研究与群众个体感受差异

网络上和身边的群众和专家反映的药品疗效个体感受,需要通过科学的方法研究和阐述。个例感受容易理解,但科学求证更有传播力。

关键观点7: 如何进一步保障集采药品质量和完善集采政策

有关部门将继续加强对药品质量的监督管理,鼓励临床医护人员科学规范开展临床研究,完善集采政策,全程公开透明,全链条可追溯,持续保障集采药品的质量。


文章预览

今年1月,有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险。有关部门迅速派员调研了解情况。 日前,参与调研的医保、药监部门有关同志就社会关心的问题接受了记者采访。 问:请介绍一下调研的有关情况,现场与专家们主要沟通了哪些信息? 答:调研人员认真听取了有关专家,以及瑞金医院、仁济医院、中山医院等7家医院负责人,外科、内科、麻醉科、药剂科等科室医护人员的意见。听取意见的同时,还深入相关科室提取了相关数据资料。 调研人员向专家们表达了“开门办集采、登门听意见”,认真接受社会监督的诚意,介绍了国家药品集中带量采购的具体做法,介绍了强化集采药品质量监管的有关措施以及对发现个别有质量风险中选药品的处置情况,介绍了80多家三级医院开展的、覆盖超30万患者的集采中选 ………………………………

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