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多能干细胞或颠覆癫痫治疗,美国FDA大力支持

大药时记  · 公众号  ·  · 2024-06-20 20:44

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脑科学的世界最为美丽又神秘,吸引无数科学家和医药巨头投身其中。 马斯克 想通过脑机接口征服大脑,大药企则盯上了 致幻蘑菇 。 最靠谱的选择,恐怕是多能干细胞衍生疗法。 官方盖章支持 干细胞衍生疗法研发公司 Neurona Therapeutics 宣布, 美国FDA 授予多能干细胞衍生疗法NRTX-1001 再生医学先进疗法(RMAT) 认定,用于治疗顽固性颞叶内侧癫痫(MTLE)。 意味着NRTX-1001将在研发过程中得到FDA的特别指导和支持,加速开发进程。对于那些 初步临床证据 显示有潜力满足未满足医疗需求的再生医学疗法,RMAT认定提供了 更快的审批路径 。 专家的看法 俄勒冈健康科学大学功能神经外科主任Kim J. Burchiel博士认为,NRTX-1001有望改变当前药物难治性癫痫的治疗方式。与传统的手术切除或消融受影响脑区的方法不同,NRTX-1001不会破坏脑组织,从而避免了神经认 ………………………………

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