专栏名称: 中国器审
医疗器械注册审评相关信息权威发布。提供产品进度查询、产品跟踪、法规文件、指导原则、行业标准等功能。欢迎您的关注!
今天看啥  ›  专栏  ›  中国器审

对于辅助生殖用液类产品,稳定性研究中是否需要进行鼠胚试验?

中国器审  · 公众号  ·  · 2024-08-08 15:28
    

文章预览

     点击关注 中国器审 其他 …… 临床 试验 临床 评价 技术 要求 性能 研究 对于辅助生殖用液类产品,稳定性研究中是否需要进行鼠胚试验? 小械答疑 需对货架有效期内辅助生殖用液类产品的功能稳定性进行验证,因此对于可能接触卵子、合子或胚胎的辅助生殖用液类产品,建议考虑在货架有效期末进行鼠胚试验。 审评三部 往期回顾 医疗器械共性问题汇总 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照
总结与预览地址:访问总结与预览