专栏名称: 药物一致性评价
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视角 | 美国仿制药市场,真是中国药企的“诗和远方”吗?

药物一致性评价  · 公众号  · 药品  · 2018-01-06 00:00
    

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想每天收到类似消息,就置顶“ 药物一致性评价 ”和分享到朋友圈吧! 文章来源:艾美仕 享受了中国医药市场高速增长的“黄金十年”之后,在这场盛宴中获得成功的中国制药企业,正试图进军国际市场。不少药企把目光投射到世界最大的医药市场——美国。毫无疑问,国内药品能够进入美国市场,是一种巨大的认可,也意味着这家药企的产品可以行销世界,畅行无阻。 值得一提的是,在美国市场,无论是仿制药还是原研药,都可以找到一席之地。针对仿制药也有一些扶持的政策。例如,第一个递交美国仿制药的简略新药申请(ANDA),且挑战专利药成功的仿制药(首仿药),可以获得180天的市场独占期。如果在同一天有多个仿制药挑战成功,那么可以同时拥 ………………………………

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