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【5.28日开播】 ADC偶联工艺放大要点及案例分享

E药经理人  · 公众号  · 医学  · 2024-05-21 20:13
    

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(点击封面即可预约观看) 课程概况 5月28日晚19:30博药视频号将进行关于“ ADC偶联工艺放大要点及案例分享 ”的直播讲座,课程干货将围绕三大核心要点展开: ①ADC产品生产情况分析 ②ADC偶联工艺放大要点 ③项目案例分享 2000年,首个抗体偶联药物被FDA批准用于治疗急性粒细胞白血病;2013年,抗体偶联药物再次取得突破,被FDA批准用于HER2阳性乳腺癌,这是首个针对实体瘤的抗体偶联药物。 随着这两个药物的研发成功,ADC药物再次以火热的状态进入人们的研究视野。与此同时,ADC药物显著的疗效和销量引发了ADC开发的热潮,目前ADC药物全球仅有15款上市产品,偶联工艺的放大、产业化生产经验变得尤为重要。在ADC偶联生产的过程中,如何设计工艺放大路线,如何确保DAR值的批间一致性,提高生产的成功率,保证产品的质量,是非常重要的议题。 ………………………………

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