小分子偶联药物CBP-1019三次获FDA孤儿药认定！同宜医药“Bi-XDC”创新，释放偶联更多可能性！

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欢迎关注凯莱英药闻 近日，同宜医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA） 再次批准公司第二代Bi-XDC双配体偶联药物CBP-1019的孤儿药资格认定（ODD），用于治疗小细胞肺癌（SCLC） 。此前，CBP-1019 已被FDA授予治疗胰腺癌，食管癌适应症的ODD孤儿药资格； 接连获得三个适应症的孤儿药资格认定是对CBP-1019研发策略的认可，有望加速产品的审批程序，加快药物的上市进程。 关于CBP-1019 CBP-1019 采用双配体FRα/TRPV6搭载新一代载药喜树碱衍生物，属于一种小分子偶联药物 ；在第一代CBP-1008的基础上，CBP-1019进一步进行了创新和优化，保留、优化了双配体部分，并对链接子进行改造，使其具有更好的稳定性和更高的安全性。 临床前研究显示，CBP-1019在妇科肿瘤、肺癌、胰腺癌、结直肠癌等多种肿瘤中都表现出抑制肿瘤的效果。 目前，公司正在开展一项I/II期国 ………………………………