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信达生物与礼来就BTK抑制剂癌症新药达成商业化合作

医诺维  · 公众号  ·  · 2024-12-16 17:00
    

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题图  |  Pixabay 综合 | 信达生物 2024年12月16日,信达生物和礼来共同宣布,就礼来非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力®(匹妥布替尼100毫克和50毫克片剂)在中国大陆的权益达成以下合作协议: 信达生物将负责捷帕力的进口、销售、推广和分销工作; 礼来将负责捷帕力的研发和上市后医学事务相关工作。 捷帕力®(匹妥布替尼片)是一种高选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,采用新型非共价结合机制,可以在既往接受过共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者中重新建立BTK抑制作用,并持续获益,有效解决这部分患者未被满足的临床需求。 匹妥布替尼于2023年1月获得美国FDA批准,成为全球首个且唯一获批的非共价(可逆)BTK抑制剂。在中国,匹妥布替尼于2024年10月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往接受过至少两种系统 ………………………………

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