肺功能下降幅度减少超80%！氘代小分子临床结果亮眼

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▎药明 康德内容团队编辑 今日，PureTech Health公布了ELEVATE IPF临床2b试验的积极结果。分析显示，其在研小分子deupirfenidone（LYT-100）达成主要终点，能够显著改善特发性肺纤维化（IPF）患者的肺功能。 ELEVATE IPF 是一项针对 IPF 患者的 2b 期随机、双盲的剂量探索试验，评估了每日三次（ TID ）两种剂量的 deupirfenidone 与获 批药物 pirfenidone （ 801 mg ）以及安慰剂相比，使用 26 周后的疗效和安全性。 分析显示，试验成功达到主要终点。试验26周时， 每日三次825 mg deupirfenidone显著减少患者的用力肺活量（FVC）下降幅度，与安慰剂相比表现出统计学显著差异（-21.5 mL vs. -112.5 mL，p=0.02），显示出80.9%的显著治疗效果。 此外，试验还展现显著的剂量依赖性疗效。 一般而言，健康60岁以上人群在6个月内的FVC自然下降幅度约为-15.0 mL 至-25.0 mL。 而每日三次活性对照药 ………………………………