友康生物 GMP 级玻璃化细胞冻存液通过国家药监局备案：国产细胞与基因治疗供应链再添 “安全锁”

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近日，国内细胞治疗领域迎来重要进展—— 友康生物自主研发的一款GMP级玻璃化细胞冻存液（产品货号：NC1011）正式通过国家药品监督管理局（NMPA）药用辅料备案（备案号：F20250000077）。 标志着该产品已完全符合国家药用标准，可为细胞治疗、基因治疗及再生医学等医药领域提供安全、高效的工具支持。这是继该产品取得美国DMF 备案后（备案号：37754）又一里程碑式突破，不仅彰显了友康生物在细胞冻存技术领域的创新实力，也为提升国内生物医药产业链的自主性和可控性增添关键一环。 细胞冻存液：从“辅助品”到“关键辅料”的跨越 在细胞治疗产业链中，冻存液是确保细胞活性和功能的核心辅料。传统冻存液依赖DMSO和血清等动物源成分，存在毒性残留、免疫排斥、批间差异与病毒污染等风险，而细胞药物直接回输的特性对冻存液的安全性 ………………………………