国内首仿！恒瑞医药复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液获批上市

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近日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液（乐瑞格 ® ）上市。该产品为 国内首仿，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 批准的适应症为：为肠内营养不可行、不足或禁忌时的成人患者提供肠外营养，补充氨基酸、电解质和葡萄糖。为能量需求较低的成人患者（如：高龄患者、危重病患者急性应激期）提供肠外营养，本品与脂肪乳剂联合用于全肠外营养时，适用于非蛋白热量需求在20kcal/kg/d以下的人群。 作为一款创新性的肠外营养制剂，本 品采用独特的双腔袋设计，由复方氨基酸（16AA）电解质注射液腔室与葡萄糖（12.6%）注射液腔室组合而成。 临用前，按压或挤压包装袋，使溶液冲开隔离条，两种溶液即混合得到复合注射液 ………………………………